В Кыргызстане предлагают утвердить Правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), которые устанавливают требования к обращению лекарственных средств на всех этапах их поставки. Соответствующий проект постановления кабинета министров вынесен на общественное обсуждение.

В справке-обосновании уточняется, документ разработан для совершенствования госрегулирования деятельности участников фармацевтического рынка, занимающихся оптовой и розничной реализацией лекарств. Одна из основных целей — обеспечить качество, безопасность и эффективность препаратов на всех этапах их обращения.

Правила предусматривают требования к закупке и реализации лекарственных средств, помещениям и оборудованию, квалификации персонала, условиям хранения и транспортировки, а также ведению необходимой документации.

Отдельное внимание уделяется прослеживаемости каждой серии или партии препарата. Это должно позволить установить поставщика, покупателя и местонахождение лекарств, а при выявлении некачественной или не соответствующей требованиям продукции — оперативно изъять ее из обращения.

В Минздраве отмечают, что новые правила должны снизить риск попадания на рынок фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, усилить контроль за условиями их хранения, перевозки и реализации, а также повысить ответственность участников фармацевтического рынка.

В справке-обосновании также указано, что до 31 декабря 2025 года получение сертификата соответствия требованиям GDP ЕАЭС для лицензиатов, занимающихся оптовой реализацией лекарств и медицинских изделий, было добровольным. С 1 января 2026 года наличие такого сертификата стало обязательным.

Для государственных организаций здравоохранения реализация предлагаемых требований будет осуществляться в пределах утвержденного бюджета Минздрава, а частные фармацевтические организации и государственные предприятия должны будут покрывать расходы за счет собственных средств.

При этом, согласно справке-обоснованию, принятие проекта не потребует дополнительных расходов из государственного бюджета.

В случае принятия постановление вступит в силу через десять дней после официального опубликования.

Анара Мамытова